Tag: FDA
Délai de 30 mois : comment les litiges brevets retardent l'approbation des médicaments génériques
Le délai de 30 mois est un mécanisme légal qui bloque l'approbation des médicaments génériques en cas de litige sur les brevets. Il protège les laboratoires innovants, mais retarde l'accès à des traitements moins chers, coûtant des milliards aux patients.
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Contraintes de fabrication des génériques : pourquoi certains médicaments sont en rupture de stock
Les génériques représentent 90 % des ordonnances, mais des ruptures de stock fréquentes menacent la santé publique. Pourquoi ? Parce que le système privilégie le prix au détriment de la qualité et de la fiabilité.
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Autorité réglementaire de la FDA : son rôle dans l'approbation des médicaments génériques
La FDA garantit que les médicaments génériques sont aussi sûrs et efficaces que les médicaments de marque, grâce à un processus rigoureux appelé ANDA. Ce système permet des économies massives tout en maintenant des normes scientifiques élevées.
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Médicaments génériques complexes : pourquoi certains sont plus difficiles à approuver
Les médicaments génériques complexes, comme les injections à libération prolongée ou les inhalateurs, sont beaucoup plus difficiles à approuver que les génériques classiques. La FDA peine à les évaluer, ce qui retarde leur accès aux patients.
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Sécurité des médicaments mondiaux : Comment les pays régulent les substances pharmaceutiques
Découvrez comment les États-Unis, l'Union européenne, le Canada et l'Australie régulent les médicaments, et pourquoi les alertes de sécurité varient d'un pays à l'autre. Une analyse fondée sur les données de 2025.
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Comprendre les avertissements en boîte noire sur les médicaments sur ordonnance
Les avertissements en boîte noire sur les médicaments sont les plus sérieux imposés par la FDA. Ils ne signifient pas qu’il faut arrêter le traitement, mais qu’il faut le prendre avec précaution. Voici ce que vous devez savoir.
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